Avertissement
Si vous arrivez directement sur cette page, sachez que ce travail est un rapport d'étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc comporter des imperfections ou des imprécisions que le lecteur doit admettre et donc supporter. Il a été réalisé pendant la période de formation et constitue avant-tout un travail de compilation bibliographique, d'initiation et d'analyse sur des thématiques associées aux technologies biomédicales. Nous ne faisons aucun usage commercial et la duplication est libre. Si vous avez des raisons de contester ce droit d'usage, merci de nous en faire part . L'objectif de la présentation sur le Web est de permettre l'accès à l'information et d'augmenter ainsi les échanges professionnels. En cas d'usage du document, n'oubliez pas de le citer comme source bibliographique. Bonne lecture...
CONTRÔLE QUALITÉ EN RADIOLOGIE DENTAIRE
	Toussaint MBUNDANI
Référence à rappeler : Contrôle Qualité en Radiologie Dentaire, Toussaint MBUNDANI, Rapport de Stage, Certification Professionnelle ABIH, UTC, 2014 URL : http://www.utc.fr/abih ; Université de Technologie de Compiègne
RESUME Les applications médicales des rayonnements ionisants ont été un des facteurs essentiels des progrès dans le domaine de la santé depuis un siècle. L’imagerie par rayons X en particulier est aujourd’hui un outil indispensable pour le diagnostic d’un grand nombre de pathologie, l’orientation des traitements et leur suivi. Afin de garantir la fiabilité de ses installations et la sécurité des patients, le contrôle qualité s’avère nécessaire.  Mots clés : Contrôle qualité, Rayons X, imagerie médicale
ABSTRACT Medical applications of ionizing radiation have been a key factor of progress in health over the past century. The X-ray imaging in particular has become an essential for the diagnosis of many diseases, counseling treatment and monitoring tool. To ensure the reliability of its facilities and patient safety, quality control is required. Key words : Quality control, X-ray, medical imaging

Remerciements

Sommaire

• Glossaire

• Introduction

• I.    Contexte du Centre Hospitalier de Marne-La-Vallée 

• I.1.    Présentation

• I.2.    Le service Electricité-Biomédical

• II.    Contrôle qualité en radiologie dentaire 

• II .1 . La radiologie dentaire

• II.2. Mise en place d'un programme de controle qualité

• II.2.1. Définition

• II.2.2. Problématique et Enjeux

• II.2.3. Objectifs 

• II.2.4.  Réglementation 

• II.2.5. Approche Méthodologique 

• II.3. Mise en place des protocoles et modes opératoires sur le Contrôle Qualité

• II.3.1. Types d'examen
  

• II.3.2. Indications
  

• II.3.3. Matériels utilisés
  

• II.3.4. Logigramme de Contrôle Qualité en service de radiologie    

• II.3.5. Inventaire et registre    

• II.3.6. Le Contrôle Qualité Interne    

• II.3.7. L’audit annuel    

• II.3.8. Le Contrôle Qualité Externe

• Conclusion

• Bibliographie    
• Annexes   
  
  
  retour sommaire

  Glossaire

CH : Centre Hospitalier
CHMLV : Centre Hospitalier de Marne-La-Vallée
GHEF : Groupe Hospitalier de l’Est Francilien
GCS : Groupement de Coopération Sanitaire
MCO : Médecine Chirurgie Obstétrique
SSR : Soins de Suite de Réadaptation
CQ : Contrôle Qualité
CQI : Contrôle Qualité Interne
CQE : Contrôle Qualité Externe
PCR : Personne Compétente en Radioprotection
ARH : Agence Régional de l’Hospitalisation
ASN : Autorité de Sureté Nucléaire
ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
UFSBD : Union Française des Soins Bucco-dentaires
DM : Dispositif Médical
GMAO : Gestion de la Maintenance Assisté par Ordinateur
SBM : Service Biomédical
ERLM : Écran Radio Luminescent
KV : Kilovolt

Introduction

I.    Contexte du Centre Hospitalier de Marne-La-Vallée

I.1. Présentation

•     Au VII ème siècle, le Centre Hospitalier de Marne- la-Vallée était connu sous le nom d’Hôtel-Dieu. Saint Furcy, premier abbé et fondateur de l’abbaye Saint-Pierre de Lagny, créé l’Hôtel-Dieu qui restera longtemps une dépendance de l’abbaye recueillant les pauvres de la région.

•     C’est sous Louis XIV, en 1672, que fût véritablement fondé « l’Hôpital Général de Lagny» à la suite de l’édit sur les hôpitaux généraux de 1662. L’Hôpital était administré par le père prieur, un juge, le maire et des notables de Lagny.

•     Entre la révolution française de 1789 et 1949, l’hôpital prend de l’essor. Il devient « Hospice Civil » puis « Hôpital Saint-Jean ». Son administration est confiée à une commission administrative présidée par le maire de la ville.

•     Après 1949, l’hôpital change d’aspect. De nouveaux bâtiments accueillent de nouvelles disciplines médicales, un plateau technique moderne se développe.

•     En 1993, l’établissement change de nom et se dénomme désormais le «Centre Hospitalier de Lagny Marne-La-Vallée » et forme le projet de répondre aux besoins de la ville Nouvelle de Marne-La-Vallée qui ne cesse de s’agrandir.

•     En 2005, La décision de construire un nouvel hôpital sur un nouveau site, est retenue. Le chantier débute à Jossigny en novembre 2009 pour s’achever au 2ème semestre 2012.

•     L’activité de l’Hôpital de Lagny est alors transférée progressivement au « Centre Hospitalier de Marne-la-Vallée » qui ouvrit ses portes le 1er Décembre 2012.

I.2. Le service Electricité-Biomédical

Figure 3 : organigramme

retour sommaire

II.    Contrôle qualité en radiologie dentaire

II .1 . La radiologie dentaire

Figure 4A : schéma de fonctionnement du capteur direct view
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             retour sommaire

Pendant l'exposition radiologique, des photons X sont absorbés par le sélénium et les charges créées sont attirées par le champ électrique Ese. Des électrodes collectrices de charges permettent de recueillir les charges qui sont ensuite provisoirement stockées dans des condensateurs. Sous l'effet d'un signal de commande, les charges stockées sont transmises aux différentes matrices TFT. Les signaux ainsi obtenus sont amplifiés avant d'être transmis aux unités informatiques de traitement du signal et de reconstruction des images.

ii)    Les capteurs plans à conversion indirecte
Les capteurs plans à conversion indirecte transforment dans une première phase, les rayons X en photons lumineux puis, dans une seconde phase les photons lumineux en signal électrique. Il existe sur le marché deux types de capteurs plans à conversion indirecte :
- Les capteurs plans à conversion indirecte à base de silicium amorphe déposée sur une matrice de TFT (transistor à effet de champ) ou à base de scintillateur d'oxysulfite de gadolinium sur une matrice de silicium amorphe (GadOx/aSi).
Les capteurs plans à conversion indirecte à un ou plusieurs caméras CCD (Charged Couple Device) recueillant l'image, après sa focalisation par un guide de lumière ou un jeu de lentilles.
Les capteurs plans à conversion indirecte se présentent généralement soit, sous forme de monodalle soit, sous forme mosaïque composée de plusieurs éléments juxtaposés.
Principe physique et technologique :
- Capteurs plans à conversion indirecte à base de silicium amorphe
Ils sont constitués d'une couche de silicium amorphe sur laquelle on a déposé une matrice de photodiodes et de transistors à effet de champ (TFT). Au-dessus de cette couche, on trouve un scintillateur composé d'iodure de césium (CsI) avec une structure en aiguille.

Figure 4B : Principe du détecteur révolution

retour sommaire

- Capteurs plans à conversion indirecte à base de caméra CCD
Ces types de détecteurs ont un système optique très développé. Ils sont constitués des trois (03) éléments suivants :
Un scintillateur permettant la conversion des rayons X en photons lumineux,
Le système optique est soit composé d'un guide de lumière conique qui récupère une partie importante des photons émis et les transmet à un ou plusieurs caméras CCD. Soit composé, d'un jeu de lentilles qui transmet également l'image à un ou plusieurs caméras CCD.
Les caméras CCD constituées, d'une face sensible aux photons lumineux et, produisant des charges électriques à sa sortie.

Figure 4C: Phénomène de diffusion de photons

 

 

 

 

II.2. Mise en place d'un programme de Contrôle Qualité

    II.2.1. Définition

    II.2.2. Problématique et Enjeux

    II.2.3.  Objectifs

     II.2.4. Réglementation

       Textes réglementaires

•     La directive européenne 97/43 EURATOM  du Conseil du 30 juin 1997 portant sur la protection sanitaire de personnes contre les dangers des rayonnements  ionisants 

•     L’article L.5212-1 du code de la santé publique (loi n° 98-535 du 01 juillet 1998) fixe une obligation de maintenance et de contrôle qualité.

•     Le décret n° 2001- 1154 du 05 déc. 2001 fixe une obligation de maintenance et de contrôle qualité des dispositifs médicaux.

•     L’arrêté du 03 mars 2003 fixe la liste des dispositifs médicaux soumis à une obligation de maintenance et de contrôle qualité.

•     La décision ANSM du 08 Déc. 2008 et son annexe fixe les modalités de contrôle qualité des installations de radiologie dentaire

      Normes

•     EN 60601-1-3, Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic

•     NF C 15-160 : Installation pour la production et l’utilisation des rayons X – Exigences de radioprotection.   

 II.2.5. Approche Méthodologique

Pour  que le service puisse  connaître  et/ou  améliorer  sa  position  par  rapport  au respect  des  exigences cités au point II.2.4, j’ai eu recours à la PDCA : la roue de DEMING.

Figure 14B : Roue de Deming pour la rédaction de protocole
Rédaction des procédures et modes opératoires sur le contrôle qualité du panoramique dentaire                                                                                                                                                                       retour sommaire

II.3. Mise en place des protocoles et modes opératoires sur le controle qualité 

II.3.1. Types d’examens

II.3.2. Indications

•     Le dépistage des infections dentaires

•     La visualisation de l’ensemble des germes dentaires de l’enfant, le nombre, l’âge dentaire et l’éruption des dents

•     La recherche des dents incluses et évaluation de dents de sagesse.

•     Le bilan avant l’implant dentaire

•     Aussi les tumeurs des maxillaires, fracture, ostéite.

II.3.3. Matériels Utilisés

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           retour sommaire      

     II.3.4. Logigramme de Contrôle Qualité en service de radiologie

retour sommaire

    II.3.5. Inventaire et registre

L’inventaire

Le registre des opérations

1.     Informations relatives à l'utilisation des dispositifs soumis aux contrôles :

•     Les tensions radiogènes (kV) minimale, maximale, ainsi que celle la plus utilisée en routine clinique.

•     Les paramètres d'exposition typiques de l'installation utilisés pour l'examen d'un adulte standard pour ce qui concerne les installations numériques, les conditions d'exposition et de visualisation utilisées pour les contrôles internes périodiques de la qualité de l'image.

•     Informations relatives aux matériels utilisés pour la réalisation du contrôle interne : marque, modèle, numéro de série.

•     Date de réalisation et résultats des contrôles internes. Si nécessaire, les conditions de réalisation des contrôles doivent être mentionnées afin de s'y conformer à chaque contrôle.

•     Images issues du contrôle de qualité interne, le mode de conservation des images devant permettre d'identifier le dispositif contrôlé, la date du contrôle et les conditions du contrôle.

•     Date de remise en conformité en cas de non-conformité constatée.

•     Rapports de contrôle de qualité externe.

     II.3.6. Le Contrôle Qualité Interne

Qualité de l’image

 

1.     Contrôle de la résolution spatiale

 

Etat fonctionnel du panoramique

Fonctionnement du système de lecture de plaque

Rédaction des documents

•     Identification des éléments : c’est un inventaire précis des matériels

•     Procédures des CQ : elles reprennent les cadres réglementaires, les intervenants (nom et coordonnées pour le CQE) ainsi que la fréquence des contrôles.  

•     Modes opératoires et fiches de suivi : y figurent la fréquence, le matériel à utiliser, le mode opératoire à usage de l’utilisateur, les résultats attendus et la marche à suivre en cas d’anomalie. Greffées aux modes opératoires, les fiches de suivi permettent d’assurer le suivi de différentes opérations. Elles comportent une date, un motif du contrôle, l’utilisation des valeurs de référence, la résolution spatiale, la résolution à bas contraste et le nom de l’intervenant.

•     A la mise en service de l’appareil,

•     En cas d’un dysfonctionnement,

•    Après toute maintenance sur des composants pouvant affecter la qualité de l’image.

     II.3.7. L’audit annuel

    II.3.8. Le Contrôle Qualité Externe

•     A  la mise en service de l’appareil,

•     Lors du changement du récepteur d’image numérique,

•     En cas de changement de l’ensemble radiogène

Conclusion

Bibliographie

Table des figures

Annexes

retour sommaire